临床进展再获快速推进嘉和生物亟待市场重新审视

  • 2023-05-13
  • John Dowson

临床进展再获快速推进嘉和生物亟待市场重新审视

  10月14日,嘉和生物(发布公告,旗下GB263T的I/II期临床试验在中国市场正式启动,达成中国首例患者给药,引发关注。

  GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体,用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。

  GPLP犀牛财经获悉,在过往半年中,GB263T实现了在澳大利亚和中国临床试验的同步快速推进。其在澳大利亚的首次临床试验(FIH)先后达成临床试验申请、临床研究伦理委员会(Bellberry HREC)批准,和首例患者给药;同期,在中国的临床试验也获得了国家药品监督管理局(NMPA)受理和批准,并达成首例患者给药。

  这有赖于嘉和生物与全球知名KOL展开的紧密合作,而这种跨国、跨团队紧密合作的优势。得益于嘉和生物高效的执行力,GB261、GB491两款产品也在2022年上半年度有快速的进展。

  GB261是内部研发的高度差异化的CD20/CD3新型双特异性抗体,是首个与CD3结合的亲和力极低的T细胞衔接器,具有Fc效应功能(ADCC及CDC)。

  这款潜在的同类最佳CD20/CD3双抗目前在澳大利亚和中国的临床试验在同步快速推进中;并且已经通过在澳大利亚开展的首次临床试验(FIH)实现初步疗效的验证,与GB261的分子设计机制相一致,并显示了良好的安全性和药代动力学特点。

  GB491是一款治疗乳腺癌的CDK4/6,由嘉和生物与美国公司G1 Therapeutics联合研发。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上发表的数据,GB491(Lerociclib)显示出更好的安全性、耐受性,使不间断的每天给药成为可能,长期用药获益更佳;有望成为同类最佳CDK4/6候选药物。

  目前,医药生物行业正值资本寒冬。在一级市场,2022年上半年,医疗健康领域投融资明显放缓,投融资事件583起,同比降低46.7%;IPO事件30起,同比降低45.5%。

  在二级市场,自2021年7月6日医药股集体下跌以来,通策医疗、复星医药等千亿市值的公司跌跌不休。东财Choice数据显示,2022年上半年,二级市场再融资事件仅19起,同比减少57.8%。中华香港生物科技指数下跌27.37%,恒生指数下跌6.57%。

  据嘉和生物中报显示,截至2022年6月底,嘉和生物的现金及现金等价物为18.6亿元人民币,无有息负债,报告期内研发开支为6.127亿元。据东财Choice数据显示,截止2022年6月30日,嘉和生物的现金及现金等价物在52家港股生物医药公司当中排名21位。

  对此,一位研究多年生物医药行业分析人士表示,“嘉和生物可以说财务结构是稳健的。只要用好手上的钱,保持合理合适的开支节奏,足够支持公司未来3年稳步运营发展。”

  在行业政策利好下,近几日港股创新药板块持续走高。据东财Choice数据显示,10月14日,中信医药指数上涨7.18%,428只成份股几乎全面上涨,62只涨幅超过10%,带动医药类ETF,以恒生医药ETF(代码159892)为代表涨幅明显。

  兴业证券认为,医药板块当前具有政策底、估值底、持仓底等显著特征。华安证券也表示,公募二季度的医药持仓创下新低,未来增量资金进来则上涨空间大。

  与此同时,数家券商普遍指出,生物医药长期是大机会,四季度值得布局。从基本面来说,医药创新投资进入相对理性的新阶段,泡沫被挤压之后医药板块更显健康了。另一方面,国产替代亦是当前我国医药行业发展的重要驱动力。

  截至2022年10月18日,嘉和生物收盘于1.92港元/股,总市值仅为9.69亿港元。然而,对比其账面现金和业务发展就可以发现,该公司的市值存在严重低估。

  短期,拥有足够的现金流支撑,可确保各项临床研究快速、稳步推进;中期,伴随着多款临床药品获得突破,实现价值增长;远期,多款全球首创/全球最佳产品、全球布局价值的持续释放,公司有望迈上一个新的台阶。嘉和生物亟待在医药生物行业的本轮调整当中,获得市场的重新审视。

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