ISO9001和IATF16949标准篇 工程规范/规格及工程变更等级(级别)工程更改等级

  • 2022-06-14
  • John Dowson

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工程规范/规格以及工程变更等级(级别)

或工程更改等级(Engineering change level)

本文为“质量管理之行 ” ,首发于微信公众号“质量管理之行”。

从第二版APQP参考手册第二章《产品设计和开发》的输出可知,和“工程”有关的包括:工程图纸(包括数学数据)(Engineering Drawings,including Math Data)、工程规格(Engineering Specifications)或工程规范。

所以工程更改,既包括工程图纸的更改,也包括工程规格或规范的更改。

在IATF16949:2016标准之7.5.3.2.2条款中的“工程规范”(Engineering specifications)和APQP中的工程规范是一致的。

在第二版APQP参考手册的2.9章节的《图纸和规格变更》(Drawing and Specification Changes )中说到:“当要求对图纸和规格进行变更时,小组必须确保所作变更能立即通知到所有受影响的领域,并有适当的书面记录。”

从这个章节的内容也可看出,图纸和规格是并列的。

从体系标准的角度来讲,工程图纸主要是指和尺寸相关的文件,但在实际工作中,2D图纸也会引用出工程规范、材料规格、和企标等文件,所以实际工作中的2D图纸一般是一个相对比较完整的“产品规格”。

“规格”主要是指“要求”,所以APQP参考手册在第二章《产品设计和开发》的输出中除了工程图纸和工程规格之外,还规定了“材料规格”(Material Specifications)。

材料规格是指除了图纸和性能规格,还应当对材料规格进行要求,要求的内容包括物理特性、性能、环境、处理和存储等。

比如用于制造某些产品的钢板也有机械性能要求,所以不仅仅是产品有性能要求,用于制造产品的材料也有性能要求。如果钢板是产品,那么用于制造钢板的原材料也有材料规格。

比如一个电路板有性能要求,电路板的电子零件(如电容、电阻、电感等)也有性能要求。而且对于这类产品而言,相对于电路板,电子零件属于“材料规格”,如果是相对于电子零件本身,那就是自己的产品规格或工程规格,用于制造电子零件的基础材料才是电子零件的“材料规格”。

综合以上内容可以知道,对于体系标准和英语习惯而言,产品设计输出包括三个方面:(尺寸)图纸(工程图纸)、性能要求(工程规格/规范)、材料要求(材料规格)。综合起来,工程更改就是指产品或材料设计方面的更改。至于其他语境或因为公司习惯的差异,请具体情况具体分析。

在第二版APQP手册第六章《控制计划方法》中对工程变更等级的说明如下:

3)零件编号/最新更改等级:填写受控制的系统,子系统和零部件的编号。当适用的时候,填入源于图纸规格的最新的工程变更等级和/或发布日期。

工程变更等级或发布日期,主要是用于区分图纸和规格的更改状态,其实就是图纸和规格的“版本”状态,所以也可以用“发布日期”,因为发布日期也能区分更改状态。

如果仅仅是在控制计划或FMEA等文件上体现产品或零件编号,除非是产品编号中能体现更改状态,比如在零件编号的末尾用ABC或123区分不同版本,否则仅仅是零件编号不利于区分产品设计和更改状态,所以在某些技术文件上不但体现产品的修改状态,同时也体现技术文件本身的更改或修订状态,会更严谨一些。

等级(level)主要是用于区分不同的水平,比如PPAP参考手册的证据等级(levels of Evidence)和 提交等级(Submission Levels),用1-5做等级区分。参考手册的版本也有第一版、第二版、第三版……去区分。 本文为“质量管理之行 ” ,首发于微信公众号“质量管理之行”。

比如第四版FMEA参考手册中的风险等级(level of risk),IATF16949:2016标准之8.5.2.1条款中提到的风险等级(levels of risk),等级对应的都是英文都是“level”。

比如工装可能也会有设计修改(modification),也会有不同的“更改状态”,如果和产品的工程更改(change)状态或更改等级结合起来,更有利于使用和管控。

Change(变更或更改,视具体语境选择合适的翻译方式)会对应不同的定语,如工程(engineering)变更、制造过程(process manufacturing)变更、产品实现(product realization)的变更。不同的定语表达的范围是不同的,在工作中要特别注意一下。如果仅仅是说“更改等级”,那就需要联系上下文或背景去明确目标和范围。 本文为“质量管理之行 ” ,首发于微信公众号“质量管理之行”。

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